۳۱- تضمین انطباق و عملکرد دستگاه پزشکی با شبیه‌سازی الکترومغناطیسی SIMULIA و Ensuring Medical Device Compliance and Performance with SIMULIA Electromagnetic Simulation

,

۳۱-Ensuring Medical Device Compliance and Performance with SIMULIA Electromagnetic Simulation

شبیه‌سازی الکترومغناطیسی در دستگاه‌های پزشکی: تضمین ایمنی، عملکرد و انطباق

شرکت‌های تجهیزات پزشکی تحت فشار فزاینده‌ای برای توسعه محصولات ایمن و مؤثر، در عین حال کاهش زمان و هزینه توسعه و رعایت محدودیت‌های سختگیرانه نظارتی هستند. به طور خاص، دستگاه‌های پزشکی الکترونیکی قبل از ورود به بازار ملزم به رعایت استانداردهای بین‌المللی سازگاری الکترومغناطیسی (EMC) هستند. این امر برای جلوگیری از تداخل الکترومغناطیسی بین دستگاه‌ها و سیستم‌های مختلف ضروری است. آزمایش فیزیکی برای نشان دادن انطباق استفاده می‌شود، اما هم زمان‌بر و هم پرهزینه است. علاوه بر این، آزمایش انطباق مستلزم توسعه کامل سخت‌افزار و نرم‌افزار عملیاتی است. به این ترتیب، آزمایش در پایان فرآیند طراحی انجام می‌شود و شناسایی هرگونه مشکل در این مرحله پایانی بسیار پرخطر است. عدم انطباق EMC باعث ایجاد اصلاحاتی در طراحی می‌شود که می‌تواند زمان عرضه به بازار را ماه‌ها به تأخیر بیندازد.

مجموعه شبیه‌سازی الکترومغناطیسی (EM) از Dassault Systèmes SIMULIA امکان اعتبارسنجی مجازی عملکرد، ایمنی و انطباق الکترومغناطیسی دستگاه‌های پزشکی را فراهم می‌کند و نیاز به آزمایش پرهزینه محفظه را به میزان قابل توجهی کاهش می‌دهد. علاوه بر این، شامل راه‌حل‌هایی برای طراحی و قرارگیری آنتن، ارزیابی یکپارچگی سیگنال و توان و انطباق با میزان مواجهه انسان با امواج با ارائه ابزارهای مدل‌سازی محاسباتی پیشرفته و همچنین مجموعه‌ای از مدل‌های مجازی انسان است.

Medical device companies are under increasing pressure to develop safe and effective products, while also reducing development time and cost and meeting stringent regulatory constraints. In particular, electronic medical devices are required to comply with international Electromagnetic Compatibility (EMC) standards before they can enter the market. This is necessary in order to avoid electromagnetic interference between different devices and systems. Physical testing is used to demonstrate compliance, but is both time consuming and expensive. Furthermore, compliance testing requires the hardware and operating software to be fully developed. As such, the testing is performed at the end of the design process and identification of any issues at this late stage is extremely risky. It is not uncommon for EMC noncompliance to cause design modifications that can delay time to market by many months.

The electromagnetics (EM) simulation suite from Dassault Systèmes SIMULIA enables the virtual validation of medical device electromagnetic performance, safety, and compliance, significantly reducing the need for costly chamber testing. Furthermore, it includes solutions for antenna design and placement, signal and power integrity assessment, and human exposure compliance by providing state-of-the-art computational modeling tools as well as a population of virtual human models.

سلام

/توسط